Author: НОЦККСЛС

1

ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО КОНТРОЛЮ
КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

603950, г. Н.Новгород,
ГСП-858, ул. Геологов, д.6

Телефон (831-2) 66-70-55
e-mail: nockksls@sandy.ru

21.10.2010

№

2681

Еженедельное региональное издание 
«Мир фармации и медицины».

Руководителям лечебно-профилактических учреждений и всем заинтересованным лицам.

РЦ МБЛС доводит до Вашего сведения следующую информацию:

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12.10.2010 №04И-995/10:
Росздравнадзор на основании результатов экспертизы качества, проведенной ОАО «Синтез», сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Тиопентал натрий (МНН: Тиопентал натрия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г., серии 70510, производства ОАО "АКО Синтез", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0054-6090-04 по всем показателям.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от.20.07.2010 №04-16753/10.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18.10.2010 №04И-1005/10:
Росздравнадзор на основании результатов экспертизы качества, проведенной ЗАО «Фармконстанта», сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Натрия хлорид (МНН: Натрия хлорид), раствор для инфузий 0,9%, 200 мл, серии 0790510, производства ОАО "МОСФАРМ", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-8815-07, изменения №1, по всем показателям.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 10.08.2010 №04И-777/10.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения указанных серий лекарственных средств.

Просим информировать РЦ МБЛС обо всех случаях возникновения побочных реакций на вышеназванный препарат по установленной форме (e-mail: info@npr52.ru).

Информацию можно найти в интернете на сайте по адресу: www.npr52.ru

Директор центра                                                            И.В. Спицкая

Исп. А.В.Спицкий
тел. (831) 466-70-55