Author: НОЦККСЛС

ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО КОНТРОЛЮ
КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

603950, г. Н.Новгород,
ГСП-858, ул. Геологов, д.6

Телефон (831-2) 66-70-55
e-mail: nockksls@sandy.ru

10.06.2010

№

1456

Еженедельное региональное издание 
«Мир фармации и медицины».

Руководителям лечебно-профилактических учреждений и всем заинтересованным лицам.

РЦ МБЛС доводит до Вашего сведения следующую информацию:

Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.06.2010 №04И-549/10, от 09.06.2010 №04И-558/10

Росздравнадзор  на основании результатов экспертизы качества, проведенной УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН и ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора сообщает, что образцы лекарственного препарата «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 200 мл» серии 1000609 производства ОАО «Биохимик» (Россия), поступившие от МУЗ «Земетчинская ЦРБ» (Пензенская область), соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. № 1-5.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-253/10.

Так же Росздравнадзор на основании результатов экспертизы качества, проведенной ОАО «Синтез», сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Тиопентал натрий (МНН: тиопентал натрия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г., серии 301 10, производства ОАО "АКО "Синтез", Россия., соответствуют требованиям ФСП 42-0054-6090-04 по всем показателям.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 14.05.2010 №04И-454/10

Информацию можно найти в интернете на сайте по адресу: www.npr52.ru

Директор центра                                                            И.В. Спицкая

Исп. А.И. Голубев
тел. (831) 466-70-55